1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ветранквил 1% (Vetranquil 1%).

Международное непатентованное наименование: ацепромазина малеат.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В своем составе Ветранквил 1% в качестве действующего вещества содержит ацепромазин (в форме малеата) 1 г, а в качестве вспомогательных веществ: хлорбутанол ангидрид 0,5 г, гидроксид натрия в количестве достаточном для получения рН=4,8-5,4, воду для инъекций до 100 мл.

По внешнему виду Ветранквил 1% представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Ветранквил 1% выпускают расфасованным по 50 мл во флаконы из темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками и помещенные в индивидуальные картонные коробки.

3. Хранят Ветранквил 1% в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5°С до 20°С.

4. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 4 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственный препарат после окончания срока его годности.

5. Ветранквил 1% следует хранить в недоступном для детей месте.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: средства, влияющие на центральную нервную систему (нейролептик).

Ацепромазина малеат, входящий в состав Ветранквила 1%, является производным фенотиазина. Механизм действия заключается в блокировании постсинаптических дофаминовых рецепторов в ЦНС.

Вентраквил 1% оказывает седативное и миорелаксантное действие, а также усиливает действие снотворных и местноанестезирующих средств; обладает гипотермическим, гипотензивным, антигистаминным, адренолитиче- ским и противорвотным действием.

При внутривенном введение действие лекарственного препарата начинается через 5-10 минут, при внутримышечном - через 20-30 минут, и продолжается в течение не менее 30-60 минут.

Действующее вещество Вентранквила 1% относится к липофильным соединениям, имеет высокий объем распределения и высокую степень связывания с плазменными белками (около 90%), особенно альбуминами. При введении в организм ацепромазин хорошо распределяться во всех органах и тканях.

Ацепромазин метаболизируется в печени, выводится с мочой, главным образом, в форме метаболита глюкоуроновой кислоты.

По степени воздействия на организм Вентранквила 1% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

8. Ветранквил 1% применяют крупному рогатому скоту, лошадям, свиньям, овцам, собакам и кошкам для седации (для облегчения проведения диагностических и лечебных процедур, транспортировке), а также для премедикации к наркозу.

9. Противопоказанием к применению Ветранквила 1% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к производным фенотиазина в т.ч. ацепромацину. Запрещается применять Ветранквил 1% животным с сердечной недостаточностью, сопровождаемой брадикардией, животным в состоянии шока и гиповолемии, сопровождаемом резким снижением артериального давления и температуры тела. Ветранквил 1% следует назначать с осторожностью ослабленным и старым животным и животным с печеночной недостаточностью. В этом случае дозы препарата должны быть снижены.

10. Ветранквил 1% вводят однократно внутримышечно или медленно внутривенно в следующих дозах:

11. Следует избегать передозировки лекарственного препарата. При передозировке Ветранквилом 1% отмечаются симптомы гипотензии. В случае передозировки применяются меры симптоматической терапии. В качестве  антидота рекомендуется использовать а-адреномиметики и дыхательные аналептики.

12. В связи с фармако динамическим действие Ветранквила 1%, препарат следует применять животным под наблюдением ветеринарного специалиста.

При применении Ветранквила 1% могут наблюдаться кратковременная гипотермия и гипотензия.

13. Препарат применяется однократно.

14. В редких случаях Ветранквил 1% может вызывать гипотензию и сердечно-сосудистый коллапс, временное снижение гематокрита, вызванные а-адренолитической активностью ацепромазина. При внутримышечном введении в месте инъекции может возникать скоропроходящая боль.

Жеребцам-производителям Ветранквила 1% следует назначать с осторожностью, в связи с возможным пролапсом пениса, обычно продолжающимся около 2 часов и не требующего лечения. При пролапсе пениса более 24 часов требуется помощь ветеринарного врача.

15. Ветранквил 1% усиливает действие лекарственных средств для наркоза. После введения Ветранквила 1%, дозу последних рекомендуется снизить на 30-50%.

Не применять Ветранквил 1% одновременно с фосфороорганическими соединениями и карбаматами из-за усиления токсического действия последних.

16. Молоко от коров запрещается использовать в пищу людям в течение 12 часов после последнего введения Ветранквила 1%, возможно использование в корм животным после термической обработки.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения Ветранквила 1%. Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм животным.

17. При работе с Ветранквилом 1% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды. При случайной инъекции препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

20. Организация-производитель: «Сева Сайте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция

Адрес места производства: «Сева Сайте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция

Инструкция по применению разработана ООО «Сева Сайте Анималь», Россия, 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 16, тел. (495) 729-59-90.

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Ветранквила 1% для седации и премедикации к наркозу животных, утвержденная заместителем руководителя Россельхознадзора 14 августа 2006 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».